湖南日报·新湖南客户端通讯员 彭欢

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日前，笔者从湖南省医疗器械产业园了解到，前不久，该园区作为医疗器械及生物医药产业领域唯一代表，参加省工信厅举办的全省先进产业集群竞赛，并在初赛中一举胜出，成为“湖南省中小企业特色产业集群”重点培育产业。

2019年8月26日，湖南省药品监督管理局与湘潭市政府签订合作备忘录，采用厅、市共建模式，在湘潭经济开发区创立“湖南省医疗器产业园”。

2019至2022年三年内，全市集群总产值由20亿元到89亿元，增长345％，医疗器械生产企业由59家增至260余家，增长341％。拥有第三类医疗器械注册证47张、第二类医疗器械注册证745张、第一类医疗器械备案凭证161张。产业发展呈现出“一年一个样，四年变大样，未来更美好”可喜局面。

2023年随着一大批老项目投产、一批大项目开工、一批新项目入园等多重利好因素叠加，迎来一个“爆发式”增长，且能持续增长的黄金期，上半年集群总产值增长25%，预计全年增长35%，2025年有望登上150亿至200亿大台阶。

小园区连着大战略

考察湖南省医械产业园建立过程发现，这个小园区连着国家一个大战略。

2019年7月，《国务院关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019一2030）》正式出台。随着“健康中国”战略的实施，作为大健康产业重要内容的我国医疗器械行业，不仅拥有需求旺盛、规模巨大的蓝海市场，而且总体上处于发展初始阶段，潜力无限，前景美好。

富有“为有牺牲多壮志，敢教日月换新天”革命精神和优良传统的湖南人民，在历史关头审时度势，下决心加快发展医疗器械和生物医药战略性新兴产业，打造国家重要先进制造业新高地。

破解发展瓶颈，从何入手呢？省药监局决定响应企业和人民需求，以“放管服改革”为主线，从转变职能、精简流程、改进作风、提高效率入手，推进医疗器械产业高质量发展。

为了积极稳妥，这项改革需选择一个地方进行改革试点，取得成效后，再在面上推广。各地闻讯后纷纷主动争取，竞争十分激烈。

湘潭历史悠久，文化灿烂，交通发达，科教繁荣，明清时期药材生产、药品制作和医药商贸流通十分鼎盛，享有“天下药都”美称，“药不到湘潭不齐，药不到湘潭不灵”成为佳话。湘潭工业特别是制造业实力雄厚，湘潭经开区发展速度和质量在全省走在前列……

受多种因素影响，天平逐渐倾向湘潭，决定在湘潭经开区设立“湖南省医疗器械产业园”，进行改革先行先试。2022年7月，湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站挂牌运营，为全省唯一示范；2023年2月，省药监局出台《关于支持湖南省医疗器械产业园高质量发展的若干措施》及实施细则。

与此同时，湘潭纳入地方政府重点引导和扶持的新兴产业，在产业用地、企业税费、产品招标和发展基金、奖励补助、孵化平台、招商引资等方面制定出台有关扶持政策。省市共建共创产业发展的政策支撑体系，在没有产业优势、企业优势、技术优势、资金优势的情况下，闯出用“政策洼地”引来“产业高地”的一条新路。

厅市共建高质量发展新模式

然而，改革谈其何易！

首先，这项改革触及“敏感神经区”，在全国属首创，各地都未动，湖南开先河，压力和风险不小。其次，作为试点核心区域的湘潭经开区，当时医疗器械产业规模很小，基本为“0”，难度和挑战很多。

面对困难、风险和挑战，省药监局和湘潭市决策者以及广大干部群众，弘扬“敢为、敢闯、敢干、敢首创”精神，不但没有丝毫动摇和半点退缩，充分发挥各自优势，整合多方资源，厅市共同发力，形成1＋1>2的洪荒之力，一路破关夺隘。

既大胆探索创新，又把握正确方向，以“守住安全底线，追求发展高线”为目标，实现“最严监管”和“最优服务”两手抓、两手硬，通过政府引导与市场主导相结合的方式，激发市场主体活力，促进产业要素迅速聚集，深度融合，打造以中小企业为主体、自主可控、安全可靠、竞争力强的现代化产业体系。

改革的主要内容，是一个核心、四个坚持：即以深化审评审批制度改革、鼓励医疗器械自主创新为核心。坚持以高端化、智能化、绿色化为方向，推动园区、产业和企业转型升级；坚持以高水平规划为指引，注重错位发展和特色兴园；坚持以高效运转为动力， 组建“联合舰队”提供全周期服务；坚持以高位推动为保障，厅市领导既挂帅又出征。

“孔雀湖南飞”带来的产业聚集

设立“湖南省医疗器械产业园”消息公布后，各地客商从四面八方涌入潇湘，奔向莲城。

在湖南省医疗器械产业园入园企业中，有人总结出“3个90％”，即90％以上是省外和境外来的，90％以上是中小企业、90％以上是民营资本。显然，他们选择来湘潭投资兴业，没有官方动员和组织，不是行政行为，而是市场起根本作用的自主决策。

人们惊呼，医疗器械行业出现了“孔雀湖南飞”现象：外省企业“扎堆式”涌入湘潭、市场主体“井喷式”增长、新兴产业“跨越式”发展。2022年，集群重点投资项目20个，总额32亿元；招引签约项目32个，其中亿元以上项目13个，总投资额约30亿元以上。注册优势实实在在转化为投资优势、生产优势、发展优势，极大地增强了园区和整个城市的活力。

四年来，随着产业要素迅速集聚和不断累积，资本人才科技资源流向园区。新增上市和挂牌企业4个，增长省级单项冠军企业2个，高新企业41个，国、省专精特新“小巨人”企业11家。

一批专精特新“小巨人”企业，发挥“补短板”“锻长板”“填空白”的关键性作用，引领集群向中高端升级。市公司湖南埃普特是国内介入医疗器械高质耗材领域的领军企业，4个产品成功填补了国产器械的空白，连续5年保持产值、税收、研发投入30%以上的增速。

一批自主可控高科技企业，在园区温馨孵化、精心培育后，由嗷嗷待哺的小鸡成长为美丽的金凤凰。英国牛津大学博士后周震华身怀拯救生命初心，在园区租赁厂房起步，创办了华芯医疗器械公司。目前，该公司势头强劲，多方合力正朝着高科技上市公司和国际化公司康庄大道上迈进。